醫用冷鏈箱,醫藥冷鏈保溫箱的相關知識

發布時間:2021-03-17

目前，為(wei) 了滿足市場需求，冷鏈保溫箱引入了物聯網技術，通過引進先進的溫度傳(chuan) 感器技術、GPS技術、無線通訊技術等對冷藏藥品疫苗的質量進行運輸過程中的實時監控和透明化管理。

常用的冷鏈設備包括冷庫、保溫箱、冷藏車、冰櫃等，對於(yu) 這些冷鏈設施的驗證是確保冷鏈藥品能夠始終符合溫度控製要求的基本前提。在《藥品經營質量管理規範》（以下簡稱GSP）中要求實行不間斷冷鏈控製管理，即在藥品的儲(chu) 存、出庫、運輸、入庫直至銷售過程中，全程實施冷鏈控製，並且要有完整的記錄。

保溫箱的保溫性能具有較高的要求，蓄冷劑與(yu) 藥品之間要有隔離裝置。在整個(ge) 物流過程中，內(nei) 部的溫度數據應當進行實時采集、記錄、傳(chuan) 送，如果出現超出範圍的情況，要求自動監控係統實時發出警報，提醒相關(guan) 人員及時采取有效措施，確保藥品在整個(ge) 物流過程中的安全和質量。

橫幅5

新版GSP中對保溫箱提出了3方麵的重點要求：

①冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動調控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與(yu) 藥品隔離的裝置。

②冷藏、冷凍藥品運輸過程中，應當實時采集、記錄、傳(chuan) 送冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nei) 的溫度數據。運輸過程中溫度超過規定範圍時，溫濕度自動監測係統應當實時發出報警指令，由相關(guan) 人員查明原因，及時采取有效措施進行調控。

③使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應當按照經過驗證的標準操作規程，進行藥品包裝和裝箱操作。

友情鏈接